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임상검사 대행하는 현지 랩 인수…韓 진단업계, 美 본토 공략 가속

국내 진단업계가 세계 최대 체외진단 무대인 미국 시장을 노크하고 있다. 미국 정부의 인증을 받아 임상 검사 서비스를 제공하는 현지 실험실을 징검다리로 삼아서다.27일 업계에 따르면 차세대 염기서열분석(NGS) 서비스 업체인 엔젠바이오는 신생 사모펀드(PEF) 운용사인 루하프라이빗에쿼티(루하PE)가 랩지노믹스 인수를 위해 조성한 펀드에 출자했다. 엔젠바이오와 신약 개발 바이오벤처 에이비온, 액체생검 기반의 진단 상장사 한 곳 등 총 세 곳이 전략적투자자(SI)로 20억원 가까이 투자한 것으로 알려졌다.루하PE를 새 주인으로 맞는 랩지노믹스는 확보한 자금으로 미국 캘리포니아주에 있는 클리아 랩(CLIA Lab·미국실험실표준인증 연구실)을 인수할 계획이다. 랩지노믹스 관계자는 “연 매출이 500억~1000억원 규모인 클리아 랩을 후보군에 놓고 인수를 검토 중”이라며 “이르면 내년 초 결론이 날 것”이라고 했다.엔젠바이오 등이 루하PE에 자금을 대는 건 랩지노믹스가 인수하는 클리아 랩을 활용하기 위해서다. 클리아 랩은 임상 검사의 정확도와 신뢰성을 미국 정부가 인증한 실험실을 의미한다. 엔젠바이오는 자체 NGS 서비스를 현지 클리아 랩을 통해 제공할 계획이다. 최대출 엔젠바이오 대표는 “미국에서 대규모 검사 실적(레퍼런스)을 쌓을 기회”라고 했다. 에이비온은 향후 미국에서 신약 후보물질(파이프라인) 임상을 확대할 때 랩지노믹스의 클리아 랩에서 동반진단을 하겠다는 구상이다.업계가 클리아 랩을 직접 사들이는 건 단순 서비스 제공 계약으로는 효용성이 크지 않다는 판단에서다. 액체생검 업체인 싸이토젠이 최근 95억원을 들여 텍사스주 휴스턴에 있는 클

싸이토젠, 95억원에 美 클리아랩 인수 계약 체결

싸이토젠은 미국 현지 미국실험실표준인증연구실(클리아랩)을 730만달러(약 95억원)에 인수하는 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 미국 종속회사 싸이토젠 헬스를 통해 엑스퍼톡스 지분 100%를 인수한다. 취득 예정일은 미국 시간으로 오는 16일이다.  싸이토젠은 올해 국내 최초로 미국 국립보건원(NIH)에 혈액 기반 액체생검 장비를 공급하는 것을 시작으로 본격적인 미국 진출을 추진했다. 특히 클리아랩 인수는 미국 진출을 위한 숙원 사업이었다는 설명이다. 엑스퍼톡스는 진단사업을 통해 미국 텍사스주 휴스턴 내에서 100여개 이상의 병원 및 연구소와 거래하는 등 독보적인 영향력을 확보하고 있다고 했다. 2021년 기준 300만달러 수준의 매출과, 20% 이상의 순이익률을 기록한 건실한 곳으로 평가되고 있다고 전했다. 이는 다른 클리아랩들과 달리 코로나19 관련 검사 없이 달성한 것이라고 강조했다. 엑스퍼톡스는 1996년에 설립돼 독성검사(toxicology test)를 전문으로 하고 있다. 미국병리학회(CAP) 인증을 보유하고 있고, 분자진단 분야의 CAP 인증 추가를 진행 중이다.  전병희 싸이토젠 대표는 "싸이토젠의 분자진단 및 암 진단 시스템과 플랫폼을 엑스퍼톡스에 이식해 사업을 확장할 것"이라며 "이를 바탕으로 미국 유수의 병원 및 제약사들에 싸이토젠이 보유한 서비스를 제공하게 된다"고 말했다. 이어 "지속적으로 클리아랩을 추가 설립, 매출 및 수익 증대뿐 아니라 액체생검 시장이 확대되는 것을 기대하고 있다"고 했다.싸이토젠은 2021년 3월 임상시험검체분석기관(GCLP)으로 지정됐다. 이를 통해 국내에서 유일하게 검증된 순환종양세포(CTC) 기반 액체생검 서비스

[마켓인사이트] 싸이토젠 전병희 사장 "혈중 암세포 분석 기술력 보유…국내외 제약사와 협력 가시화"

▶마켓인사이트 11월7일 오후 2시43분싸이토젠은 순환종양세포(혈중 암세포·CTC)의 검출·분석 및 배양 기술을 보유한 바이오기업이다. 오는 22일 코스닥시장에 상장할 예정이다. 이 회사는 특히 기존 치료제에 내성이 생긴 폐암 재발환자들을 대상으로 한 블록버스터급 신약을 개발하는 일본 대형 제약사 다이이찌산쿄의 핵심 파트너라는 점에서 투자자들의 주목을 받고 있다.전병희 싸이토젠 사장(사진)은 7일 한국경제신문과의 인터뷰에서 “다이이찌산쿄 외 다른 국내외 제약사들과 진행 중인 기술협력 논의도 곧 성과를 낼 것”이라고 밝혔다.2010년 설립된 싸이토젠은 CTC 관련 기술력을 인정받고 있다. CTC는 혈액을 타고 떠돌아다니며 암을 여기저기 전이시킨다. 암환자의 90%가 이 전이 때문에 사망에 이른다. CTC는 극소량인 데다 외부 충격에 취약하기 때문에 살아있는 상태로 검출하기가 까다롭다.그러나 살아있는 CTC를 통해 암 정보를 정확하게 파악할 수 있다. 이 때문에 CTC 관련 기술은 제약사의 항암 신약 개발 모든 단계에 활용할 수 있다. 전 사장은 “살아있는 CTC를 통해 항암 신약 후보물질이 효과가 있는지와 어느 환자를 실험 대상에 포함시켜야 하는지를 단시간에 확인할 수 있다”며 “신약 개발 경쟁이 치열하기 때문에 임상시험 등의 기간을 단축할 수 있는 기술의 수요가 많다”고 말했다.다이이찌산쿄의 신약 개발에서도 싸이토젠은 이 기술을 적용하고 있다. 전 사장은 “다이이찌산쿄가 제안했던 실험 방법 외에 여러 다른 방안을 제시해 성공시키면서 한국의 중소 바이오기업인 우리가 확실한 신뢰를 얻었다”고 설명했다. 이어 “싸이토젠의 기술